# 真菌荧光染色液试剂｜检验科提升真菌镜检工作效率

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> 属于**体外诊断试剂（IVD）**，一步法预混试剂；用于检验科真菌快速镜检，样本：皮屑、甲屑、毛发、阴道分泌物、痰液、肺泡灌洗液、胸水、尿液等；**仅为镜检筛查，不能替代真菌培养做菌种鉴定**。

## 一、真菌荧光染色液试剂检测原理

试剂中荧光染料（钙荧光白）特异性结合真菌细胞壁**几丁质 /β‑多糖**，人体细胞、细菌不会结合；搭配背景抑制组分，在荧光显微镜紫外激发下，真菌菌丝、孢子发出明亮蓝‑绿色荧光，背景暗沉，便于快速识别。

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> 一步法配方内置 KOH，可溶解角质杂质，**无需现场配制试剂，直接滴加染色**。

## 二、对比传统 KOH 湿片法，检验科效率提升点

表格

| 对比项目 | 真菌荧光染色液（一步法） | 传统 KOH 湿片法 |

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| 操作流程 | 滴加染液，室温孵育 1‑2 min，盖片镜检；**一步完成，无需现配试剂** | 配制 KOH 溶液，样本处理、加热消化，步骤多 |

| 单样本耗时 | **2‑3 分钟完成染色镜检**，缩短 TAT 报告周转时间 | 5‑15 分钟，厚标本需要加热处理 |

| 镜检识别难度 | 真菌高亮，背景干净；微量菌丝、孢子也可看见，**阅片速度快** | 背景杂质多，稀疏真菌容易漏看，高度依赖检验人员经验 |

| 检出灵敏度 | 85%‑95%；早期、低度感染、甲屑标本优势明显 | 50‑70%，微量真菌容易漏诊 |

| 人员门槛 | 操作简单，新员工易上手，降低阅片经验依赖 | 对阅片经验要求高，容易出现主观判读差异 |

| 真菌荧光染色液试剂适用标本 | 皮屑、甲屑、毛发、阴道分泌物、痰液、体液标本 | 主要适合浅表皮肤标本，深部标本检出差 |

### 检验科核心效率收益

1. **缩短标本周转时间 TAT**：门诊、急诊疑似真菌感染可快速出镜检报告，辅助临床快速区分真菌 / 细菌感染，及时启动抗真菌治疗。

2. **降低阅片劳动强度**：荧光下真菌信号突出，不需要在大量杂质里搜寻菌丝孢子，**单位时间可阅更多样本**，批量标本工作压力下降。

3. **减少漏诊，减少复查重检**：尤其甲癣、早期念珠菌感染，阳性检出率提升，减少因镜检阴性但临床高度怀疑，需要重复送检的情况。

4. **降低人员技术门槛**：不需要长期经验积累，新手也可以稳定判读，缓解检验科人员紧缺压力。

## 三、真菌荧光染色液试剂标准操作流程（检验科 SOP）

1. 制备标本涂片：将皮屑、甲屑、分泌物等样本均匀铺于载玻片；标本不宜过厚，太厚会造成背景浑浊、假阴性。

2. 滴加**一步法真菌荧光染色液 1 滴**，完全覆盖标本。

3. 室温孵育**1‑2 分钟**；甲屑等厚标本可适当延长时间。

4. 加盖盖玻片，轻压压平，吸去多余染液。

5. 荧光显微镜（365nm 激发）观察：**菌丝、孢子呈明亮蓝绿色荧光**；背景无荧光或微弱荧光。

6. 报告：镜检结果报 “找到真菌菌丝 / 孢子” 或 “未找到真菌”；**注明：镜检仅筛查，菌种鉴定需真菌培养**。

## 四、真菌荧光染色液试剂检验科应用场景

1. **皮肤科门诊标本**：手足癣、体股癣、甲癣、头癣；甲屑样本传统 KOH 漏诊很高，荧光染色优势突出。

2. **妇科分泌物**：外阴阴道假丝酵母菌病快速筛查。

3. **呼吸 / ICU 标本**：痰液、肺泡灌洗液，快速筛查念珠菌、曲霉等深部真菌感染。

4. **体液标本**：胸水、尿液、脑脊液等可疑真菌标本初筛。

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> 重要边界：荧光染色只做**镜检筛查**，**不能鉴定真菌菌种**；阳性标本建议继续做真菌培养，明确菌种与药敏，指导临床用药。

## 五、检验科采购与质控要点

### 1、试剂资质

- 具备**医疗器械注册证（IVD 体外诊断试剂）**；一步法预混型，无需自行配制。

- 储存：避光常温保存，无需冷藏；核对有效期，避免染料衰减失效。

### 2、仪器配套

- 需要**荧光显微镜（紫外激发模块）**；定期做光源、滤光片校验；建议每批次做阳性质控片，验证染色体系有效性。

### 3、质控与注意事项

1. 假阳性：棉纤维、纸纤维会出现非特异性荧光；需要结合真菌形态（分隔、分枝、孢子）综合判断，不能只看荧光信号。

2. 假阴性：标本太厚、染色时间不足、试剂过期、样本放置太久。

3. 报告必须备注：**本结果为真菌镜检筛查，菌种鉴定需真菌培养**。

## 六、宣传文案（产品手册 / 检验科推广）

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> 真菌荧光染色液（一步法），助力检验科真菌镜检提质增效。

> 预混配方，操作简便，1‑2 分钟快速染色；荧光信号高亮，背景干净，显著提升微量真菌检出率，降低阅片难度，缩短报告周转时间。适用于皮屑、甲屑、分泌物、痰液等多类标本快速筛查，减轻检验人员工作负担，为临床真菌感染早期诊断提供快速参考。

## 七、招标参数模板

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> 1、真菌荧光染色液试剂产品为体外诊断试剂，具备医疗器械注册证；一步法预混型真菌荧光染色液，内含 KOH、荧光染料、背景抑制组分；

> 2、适用于皮屑、甲屑、毛发、阴道分泌物、痰液、体液等标本真菌镜检；

> 3、操作简单，室温孵育 1‑2 分钟即可镜检；可特异性标记真菌细胞壁几丁质，荧光显微镜下真菌菌丝孢子呈明亮荧光；

> 4、试剂常温避光保存，无需冷藏；配套质控说明；

> 5、真菌荧光染色液试剂可用于检验科真菌快速筛查，镜检结果仅作为初筛，菌种鉴定需结合真菌培养。